Che cos’è la farmacovigilanza?
La farmacovigilanza è quell’insieme di attività che hanno lo scopo di raccogliere continuamente tutti i dati di sicurezza e le informazioni disponibili sull’uso dei prodotti medicinali. Si occupa, quindi, di individuare, valutare, comprendere e prevenire gli effetti avversi o qualsiasi problema correlato all’uso dei medicinali.

Cos’è un evento avverso? Cos’è una reazione avversa?
Un evento avverso è qualsiasi episodio sfavorevole che si verifica dopo la somministrazione di un farmaco, ma che non è necessariamente causato dall’assunzione del farmaco.

Una reazione avversa, invece, è una risposta nociva e non intenzionale a un farmaco per la quale è possibile stabilire una relazione causale con il farmaco assunto.

Per distinguere un evento avverso o a una reazione avversa, bisogna valutare se è possibile risalire a una causa legata al medicinale. Non è sufficiente che l’evento si sia verificato a breve distanza dall’assunzione del farmaco.

Cosa fare in caso di evento avverso?
È possibile effettuare una segnalazione:

– in generale, riportandola al proprio medico o farmacista

– cittadini EU: seguendo le istruzioni indicate sul sito web: https://www.adrreports.eu/en/index.html  

– cittadini extra-EU: controllando sui siti di agenzie regolatorie / ministeri della salute nazionali.

– in Italia, seguendo le indicazioni dell’AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco al seguente indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse

E’ possibile segnalare una presunta reazione avversa direttamente a Laboratorio Farmaceutico SIT
– telefonando: +39 0677209020
– inviando una mail: pharmacovigilance@sit-farmaceutici.com
– compilando il form: