Was ist die Pharmakovigilanz?
Unter Pharmakovigilanz versteht man eine Reihe von Aktivitäten, welche kontinuierlich alle verfügbaren Sicherheitsdaten und Informationen zur Verwendung von Arzneimitteln sammeln. Sie befasst sich mit der Erkennung, Bewertung, das Verständnis und die Vorbeugung von Nebenwirkungen oder Problemen, die im Zusammenhang mit der Anwendung von Arzneimitteln entsehen können.

Was ist ein unerwünschtes Ereignis? Was ist eine unerwünschte Arzneimittelwirkung?
Ein unerwünschtes Ereignis ist eine negative Reaktion, die nach der Einnahme eines Arzneimittels auftritt, aber nicht unbedingt durch das Arzneimittel verurscht wird.

Eine unerwünschte Arzneimittelwirkung hingegen ist eine schädliche und unbeabsichtigte Reaktion, die einen Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels hat.

Um ein unerwünschtes Ereignis von einer unerwünschte Arzneimittelreaktion zu unterscheiden, muss beurteilt werden, ob es einen Zusammenhang zwischen eingenommenem Arzneimittel und Ursache gibt. Das Auftreten der Reaktion innerhalb kurzer Zeit nach der Einnahme des Arzneimittels ist nicht ausreichend.

Was tun im Falle einer unerwünschten Reaktion? Eines unerwünschten Ereignisses?

Diese Reaktionen/Ereignisse können auf folgender Weise gemeldet werden:

– informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker

– gemäss Swissmedic-Anleitung (Schweizerisches Heilmittelinsitut) unter folgender Internetadresse: https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/pharmacovigilance/patienten-innen.html

– Wenn Sie im Ausland wohnen: Überprüfen Sie die Websites nationaler Regulierungsbehörden/Ministerien.

Es besteht auch die Möglichkeit, einen Verdacht auf einer Nebenwirkung direkt an Laboratorio Farmaceutico SIT – Succursale di Chiasso zu melden:

– indem Sie die Nr. +4191 6831506 wählen

– per E-Mail an: pharmacovigilance-ch@sit-farmaceutici.com

– indem Sie folgendes Formular ausfüllen: