{"id":3587,"date":"2023-08-02T13:54:28","date_gmt":"2023-08-02T13:54:28","guid":{"rendered":"https:\/\/sitpharma.com\/germany\/?page_id=3587"},"modified":"2026-03-10T08:02:21","modified_gmt":"2026-03-10T08:02:21","slug":"pharmakovigilanz","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/sitpharma.com\/germany\/pharmakovigilanz\/","title":{"rendered":"Pharmakovigilanz"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"3587\" class=\"elementor elementor-3587\" data-elementor-post-type=\"page\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-b3888a4 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"b3888a4\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-0a5b78f\" data-id=\"0a5b78f\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-inner-section elementor-element elementor-element-c0823c5 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"c0823c5\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-4c311f1\" data-id=\"4c311f1\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div data-dce-title-color=\"#2A4F88\" class=\"elementor-element elementor-element-c921909 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"c921909\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Pharmakovigilanz<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-11fba78 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"11fba78\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><b>Was<\/b> <b>ist<\/b> <b>Pharmakovigilanz<\/b><b>?<\/b><\/p><p>Die Aufgabe von Pharmakovigilanz ist die Bewertung von eingehenden Verdachtsfallen unerw\u00fcnschter Arzneimittelwirkungen nach der Zulassung und Markteinf\u00fchrung sowie die fortlaufende \u00dcberwachung der Risiken in Relation zum Nutzen eines Arzneimittels nach der Zulassung.<\/p><p><b>Was ist ein unerw\u00fcnschtes Ereignis<\/b><b>? <\/b><b>Was ist eine unerw\u00fcnschte Arzneimittelwirkung<\/b><b>?<\/b><\/p><p>Ein <u>unerw\u00fcnschtes Ereignis<\/u> ist ein sch\u00e4dliches medizinisches Ereignis, das nach der Verabreichung eines Arzneimittels auftritt.\u00a0 Dieses Ereignis wird jedoch nicht unbedingt durch die Einnahme des Arzneimittels verursacht (kein kausaler Zusammenhang).<\/p><p>Eine <u>unerw\u00fcnschte Nebenwirkung<\/u> hingegen ist eine sch\u00e4dliche und unbeabsichtigte Reaktion auf ein Medikament, f\u00fcr die ein kausaler Zusammenhang mit dem eingenommenen Arzneimittel hergestellt werden kann.<\/p><p>Um ein unerw\u00fcnschtes Ereignis oder eine unerw\u00fcnschte Reaktion zu unterscheiden, muss beurteilt werden, ob eine mit dem Arzneimittel zusammenh\u00e4ngende Ursache nachvollziehbar ist. Als Urteil reicht es nicht aus, dass das Ereignis innerhalb kurzer Zeit nach der Einnahme des Arzneimittels eingetreten ist.<\/p><p><b>Was tun im Falle eines unerw\u00fcnschten Ereignisses?<\/b><\/p><p>&#8211; im Allgemeinen sollten Sie dies zu Ihrem Arzt oder Apotheker melden<\/p><p>&#8211; in Deutschland gem\u00e4\u00df den Anweisungen des BfArM &#8211; Bundesinstituts f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte auf der Website <a href=\"https:\/\/www.bfarm.de\/\">https:\/\/www.bfarm.de\/<\/a><\/p><p>&#8211; Wohnsitz in einem EU-Land: Befolgen Sie die Anweisungen auf der Website: <a href=\"https:\/\/www.adrreports.eu\/en\/index.html\">https:\/\/www.adrreports.eu\/en\/index.html<\/a><\/p><p>&#8211; Wohnsitz in einem Nicht-EU-Land: \u00dcberpr\u00fcfen Sie die Websites nationaler Regulierungsbeh\u00f6rden\/Ministerien<\/p><p>So melden Sie einen Verdacht auf eine Nebenwirkung direkt an die Desma GmbH, kontaktieren Sie uns via:<\/p><p>&#8211; <b>Tel.:<\/b> +49 (0) 6134 210790<\/p><p>&#8211; <b>E-Mail<\/b>: pharmacovigilance@desma-pharma.com<\/p><p>&#8211; <b>F\u00fcllen <\/b><b>Sie bitte das folgende Kontaktformular aus<\/b>:<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-beebb2c elementor-button-align-stretch elementor-widget elementor-widget-form\" data-id=\"beebb2c\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;step_next_label&quot;:&quot;Successivo&quot;,&quot;step_previous_label&quot;:&quot;Precedente&quot;,&quot;button_width&quot;:&quot;100&quot;,&quot;dce_confirm_dialog_enabled&quot;:&quot;no&quot;,&quot;step_type&quot;:&quot;number_text&quot;,&quot;step_icon_shape&quot;:&quot;circle&quot;,&quot;label_icon_size&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;field_icon_size&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]}}\" 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